CanReview est en fait le système unique d’évaluation de l’éthique de la recherche au Canada. Conçue précisément pour les études de recherche en santé et pour les essais cliniques à l’échelle pancanadienne, la plateforme CanReview combine un modèle distribué de CER de référence et Stream, une plateforme en ligne conviviale, facilitant ainsi la tâche aux chercheurs qui veulent soumettre des études multiprovinciales ou se joindre à de telles études, ajouter rapidement de nouveaux sites à leurs essais et travailler en collaboration à l’échelle du Canada tout en adhérant aux normes les plus élevées en matière d’éthique.
Avec le système CanReview, il n’y a qu’une seule demande d’éthique de la recherche, qu’un seul processus d’évaluation et qu’une seule plateforme dans tout le Canada. Un chercheur principal (CP) soumet une demande de CÉR pour l’ensemble de l’étude par l’intermédiaire de Stream, la plateforme en ligne de CanReview. Le CÉR attitré accepte la demande dans les deux jours ouvrables et rend sa décision dans les 28 jours ouvrables.
Une fois l’approbation obtenue pour l’ensemble de l’étude, des chercheurs de partout au Canada peuvent soumettre leur candidature pour se joindre à l’étude en envoyant une demande au moyen de Stream. Le CER de référence assigné à cette étude devra rendre sa décision à l’intérieur d’un délai de cinq jours ouvrables seulement. Pour en apprendre davantage sur le processus de demande, veuillez cliquer ici.
CanReview propose une évaluation éthique de la recherche prévisible et cohérente en garantissant l’imposition d’échéances strictes mais équitables autant aux CER qu’aux chercheurs.
Dans le cas de l’évaluation initiale du protocole d’étude à l’échelle nationale et des documents relatifs à l’étude :
Si le CER estime qu’il doit obtenir davantage de précisions, un cycle de cinq jours se répète alors : le chercheur principal dispose de cinq jours ouvrables pour répondre, puis le CER doit réaliser son évaluation dans un délai de cinq jours ouvrables. Ce cycle se poursuit jusqu’à ce que le site obtienne une approbation.
Dans le cas de l’approbation d’un site sur une base individuelle:
Si le CER estime qu’il doit obtenir davantage de précisions, un cycle de deux jours se répète alors : le chercheur principal dispose de deux jours ouvrables pour répondre, puis le CER doit réaliser son évaluation dans un délai de deux jours ouvrables. Ce cycle se poursuit jusqu’à ce que le site obtienne une approbation.
La qualité avant tout
Si un CER est incapable de respecter les échéances (que ce soit en raison du volume de travail, du calendrier établi, etc.), il devra refuser l’étude qui lui a été assignée pour que celle-ci puisse être réassignée. Le CER conservera sa place dans le modèle de rotation équitable.
Mesures de mise en attente
Les demandes peuvent parfois être complexes et nécessiter une analyse plus approfondie. Il sera possible de mettre en application une mesure de mise en attente lorsque l’évaluation d’une étude ou la transmission de réponses de la part des chercheurs/équipes de recherche demande plus de temps.
La plateforme CanReview peut être utilisée dans le cadre d’études pancanadiennes multi-sites sur la santé qui sont réalisées par un site participant à CanReview.
Votre étude convient à CanReview si votre établissement est un site participant et si votre étude nécessite la participation d’au moins deux sites établis dans au moins deux provinces ou territoires.
Si votre étude doit compter des sites participants dans une seule province et qu’un système d’évaluation unique est en place dans cette province, nous vous recommandons de faire appel au système provincial d’évaluation éthique de la recherche. Si vous désirez vous joindre à une étude, celle-ci doit avoir obtenu une approbation de l’éthique dans la plateforme CanReview.
Dans le cas des essais financés ou pris en charge par l’industrie, des frais d’administration sont imposés pour le service simplifié d’évaluation éthique de la recherche. Les sociétés de biotechnologie canadiennes peuvent tirer profit de la valeur et de l’efficience du système CanReview à un tarif préférentiel pour ce qui est des essais cliniques multi-sites réalisés à l’échelle pancanadienne.
CanReview s’engage à respecter les normes les plus élevées en matière d’éthique et de qualité. Les trois programmes énumérés ci-après respectent et surpassent les exigences réglementaires canadiennes s’appliquant à l’évaluation éthique de la recherche; par ailleurs, l’équipe tactique chargée de la validation des CER à l’échelle canadienne de CanReview a approuvé ces programmes qui sont devenus des voies d’accès permettant d’obtenir le titre de CER participant à CanReview.
Toutes les études contenues dans CanReview sont assignées à un CER validé qui a suivi avec succès l’une des procédures indiquées précédemment. Il reviendra à ce CER de référence de passer en revue toutes les demandes liées à l’étude. Le processus d’assignation du CER ne sera pas le même si l’étude est financée par l’industrie, si l’étude fait suite à l’initiative du chercheur ou si le recours à un CER spécialisé pourrait s’avérer avantageux pour l’étude. Dans tous les cas, CanReview applique un modèle équitable suivant une liste séquentielle.
CanReview s’engage à soutenir les juridictions où un CÉR local doit s’engager dans le processus d’évaluation éthique de la recherche (c.-à-d. lorsque la réglementation ou la législation provinciale l’exige). CanReview soutiendra les efforts de sensibilisation pour faire évoluer la législation et s’associera localement pour développer conjointement des soutiens proactifs qui permettent l’engagement avec CanReview. Ces mécanismes d’examen facilités peuvent inclure :
Évaluation par un CÉR reconnu par CanReview et des évaluateurs invités.
Un enregistrement unique d’une étude dans le système sera distribué à plusieurs CÉR pour une évaluation simultanée ou plusieurs enregistrements provinciaux d’une étude seront générés et distribués à des comités provinciaux correspondants pour évaluation.
Pour les études approuvées par le biais du système, les CÉR qui procèdent à une évaluation distincte peuvent avoir accès au système afin d’examiner les demandes, les documents et les commentaires formulés par le CÉR pour faciliter leur évaluation locale, tant au début qu’au cours de l’étude.
Les données de CanReview peuvent être exportées vers des systèmes locaux (institutionnels ou CER) pour soutenir les examens locaux et/ou la collecte de données par le biais d’une variété de méthodes.
CanReview est une collaboration pancanadienne soutenue par le Consortium AEC pour permettre une évaluation unique de l’éthique de la recherche pour les essais cliniques multisites menés à travers le Canada, tout en garantissant les normes éthiques les plus élevées. En collaboration avec les comités d’éthique de la recherche, les équipes de recherche, les membres des communautés autochtones, les institutions et les commanditaires, les patients et les partenaires familiaux et bien d’autres, nous développons ensemble un système pour améliorer l’efficacité et accroître la compétitivité du Canada, étendre les essais cliniques aux sites mal desservis, ruraux et éloignés, et promouvoir un accès équitable à la participation aux essais. Ensemble, nous construisons un système pancanadien d’évaluation éthique qui profite à tous les Canadiens.
CanReview s’appuie sur Stream, une plateforme web adaptable et conviviale qui facilite la mise en place d’un processus unique d’évaluation éthique de la recherche pour les essais cliniques multisites. En s’appuyant sur cette plateforme, CanReview fournira aux utilisateurs :
Pour les études qui doivent être évaluées dans la province, CanReview peut faciliter l’accès à la plateforme en ligne, permettant aux CÉR locaux d’examiner les demandes, les documents et les commentaires du CÉR de référence afin de rationaliser le processus ou d’utiliser d’autres méthodes pour respecter les exigences locales. CanReview continuera à collaborer au niveau local pour développer conjointement des soutiens proactifs et plaider en faveur de changements législatifs qui soutiennent l’évaluation éthique unique pour les essais multisites au Canada.
CanReview est en train de constituer des comités et de recruter des personnes expérimentées et passionnées de toute la communauté des essais cliniques du Canada pour ses équipes tactiques clés – y compris des personnes ayant une expérience vécue. Ensemble, ces groupes collaboreront à l’élaboration d’un plan d’action, y compris à la mise au point des détails de la plateforme en ligne de CanReview.
Si vous souhaitez façonner l’écosystème des essais cliniques au Canada et soutenir l’accès équitable à des essais cliniques opportuns, impliquez-vous ! Contactez info@canreview.ca pour plus d’informations.
